设计规划
●动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周,GMP设计公司,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
●有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的精制、干燥工序;生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料。
1、简易无尘室是指在无尘车间内用防静电网格帘或有机玻璃围一个小空间,上方采用HEPA及FFU送风单元组成一相对无尘车间较高净化级别的空间,简易无尘室可配风淋室、传递窗等净化设备。
2、无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。无尘车间主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,这样的一个空间我们一净称之为无尘车间。
无尘车间怎么做保洁
1、捡拾地面垃圾,按生产线排列次序由里向外逐一进行。垃圾桶、垃圾箱内的垃圾,GMP设计施工,须按时倾倒并定期进行检查,淮南GMP设计,按规定严格分类后,GMP设计方案,经生产线管理员或保安检查后运送到的垃圾房内分类放置。
2、清理工作人员提前准备好清理、维护保养工具及用具并将其置放在要求地址后,就可以刚开始清理,需将所有清洁用品收到清洁间,与普通工具区别存放,避免交叉污染,并注意摆放整齐。
3、清理工作人员拆换好型的防静电服,配戴好防护口罩等,经不锈钢风淋室除灰后进到净化室,将事先准备好的清洁工具及用品,放置在规定地点后,开始清洁工作。
4、清理工作人员在应用清洁尘推对洁净工程內部各位置开展除灰、保洁服务时,需由里向外当心逐一实行,其路面废弃物、污渍、水渍等则应立即应用无尘纸等立即开展清洗。
5、对无尘车间的地面,要使用洁净尘推由里向外小心进行地面推尘、保洁。地面有垃圾、污迹、水迹时,要及时用无尘布擦拭清洁干净。
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